{"id":36950,"date":"2020-10-14T15:26:45","date_gmt":"2020-10-14T13:26:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.liberopensare.com\/?p=36950"},"modified":"2020-10-15T11:09:47","modified_gmt":"2020-10-15T09:09:47","slug":"cure-vaccini-sgambetti-ed-altre-storie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.liberopensare.com\/en\/cure-vaccini-sgambetti-ed-altre-storie\/","title":{"rendered":"Cure, vaccini, sgambetti ed altre storie"},"content":{"rendered":"
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Ho passato 4 giorni in ospedale, quando sono andato non mi sentivo molto in forma, e in pochissimo tempo mi hanno dato il Regeneron, e anche altre cose, ma penso che la chiave \u00e8 stata proprio questa. Ho preso il Regeneron ed \u00e8 stato incredibile, mi sono sentito bene immediatamente. Mi sono sentito bene gi\u00e0 3 giorni fa, come mi sento bene adesso. Quindi, voglio solo dire che abbiamo il Regeneron, abbiamo un medicinale simile da Eli Lilly, uscir\u00e0 a breve e stiamo cercando di renderli disponibili come base per le emergenze.<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

Cos\u00ec aveva esordito Donald Trump il 7 Ottobre scorso, una volta uscito dal Walter Reed Medical Center<\/em> dove aveva trascorso appena tre giorni prima di rientrare alla Casa Bianca.<\/span><\/p>\n

Aveva da subito fatto capire che il prodotto che aveva assunto – il Regeneron – in realt\u00e0 il suo vero nome \u00e8 REGN-COV2 – un trattamento ancora privo di studi clinici ufficiali – era stato a dir poco miracoloso nel fermare da subito il procedere dell\u2019infezione.<\/span><\/p>\n

Si tratta di un prodotto di biotecnologie, che mostra ottimi risultati nella cura del Covid-19 unitamente ad un nuovo trattamento con anticorpi della Casa farmaceutica Eli Lilly. <\/span><\/p>\n

Nello studio clinico in fase 1 su 275 pazienti contagiati con il Covid-19, chi era stato trattato con il REGN-COV2 nella fase iniziale mostrava pi\u00f9 bassi livelli virali nel sangue rispetto ai pazienti che avevano ricevuto un placebo. I sintomi dei pazienti trattati duravano dai 6 agli 8 giorni, contro i 13 giorni di chi aveva ricevuto un placebo. <\/span><\/p>\n

Si tratta di un farmaco che viene utilizzato per prevenire e curare le infezioni.<\/span><\/p>\n

I farmaci di cui il presidente ha parlato sono chiamati anticorpi monoclonali<\/strong>. Sono progettati per bloccare il virus come fanno gli anticorpi di una persona in risposta a un’infezione o ad un vaccino. <\/span><\/p>\n

I dati finora raccolti suggeriscono che gli anticorpi sintetici, se somministrati precocemente, possono evitare il ricovero ospedaliero essendo probabilmente pi\u00f9 efficaci nelle prime fasi del decorso della malattia.<\/span><\/p>\n

Il REGN-COV2 non ha per\u00f2 ancora l\u2019autorizzazione della FDA (Food and Drug Administration)<\/em>, e per questo \u00e8 considerato un trattamento sperimentale per \u201cuso compassionevole\u201d<\/em> il cui uso, cio\u00e8, pu\u00f2 essere consentito solo laddove altri trattamenti non funzionino. Per quanto riguarda l\u2019utilizzo da parte del presidente Trump, scrive il New York Times che l\u2019amministratore delegato della Regeneron, Leonard S. Schleifer ha detto di essere stato contattato dallo staff medico del presidente per ottenere il permesso di usare il farmaco. <\/span><\/p>\n

.<\/span>E, con grande sorpresa di tutti – e malcelata insoddisfazione di alcuni<\/strong> – The Donald<\/em> con la sua et\u00e0, le sue patologie ed obesit\u00e0 ha superato brillantemente il Covid-19<\/em> in tre giorni.<\/span><\/p>\n

Come? In tre giorni? Chi \u00e8, Ges\u00f9 Cristo? Ma allora vuoi vedere che questa non \u00e8 la peste nera come stanno raccontando?<\/span><\/strong><\/p>\n

E lui, raggiante di soddisfazione ha festeggiato a modo suo, raccontando:<\/span><\/p>\n

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Avevo sentito parlare di questo farmaco, e ho pensato \u2018proviamolo. Sono stato io stesso a suggerirlo e il modo in cui ha funzionato \u00e8 stato incredibile. Sono arrivato in ospedale senza sentirmi molto bene e 24 ore dopo stavo benissimo e volevo gi\u00e0 essere dimesso. Ed \u00e8 quello che voglio per tutti, voglio che tutti ricevano lo stesso trattamento del presidente.<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

Ma le cose non sono cos\u00ec semplici neppure per il presidente degli Stati Uniti.<\/span><\/p>\n

Tanto che oggi \u00e8 stata ufficialmente dichiarata la sospensione della sperimentazione del farmaco antibiotico su cui sta lavorando proprio la Casa farmaceutica Eli Lilly<\/strong>.<\/span><\/p>\n

Non era bastata l\u2019interruzione della sperimentazione del vaccino per il Covid-19 prima da parte della AstraZeneca<\/strong>, l\u20198 Settembre, e, solo ieri della Johnson & Johnson<\/strong>. In entrambi i casi a causa di malattie inspiegabili insorte in alcuni volontari cui era stato somministrato il farmaco.<\/span><\/p>\n

E oggi \u00e8 la volta del trattamento sviluppato dalla Eli Lilly.<\/span><\/p>\n

Guarda caso appena qualche giorno dopo la promessa di Trump di renderlo disponibile gratuitamente a tutti.<\/span><\/strong><\/p>\n

Cos\u00ec aveva proseguito, infatti, Trump nel discorso del 7 Ottobre:<\/span><\/p>\n

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Lo abbiamo autorizzato, io l\u2019ho autorizzato. Se siete in ospedale e vi sentite molto male stiamo lavorando per farvelo avere gratis, specialmente se siete persone anziane, stiamo cercando di renderlo disponibile in maniera veloce. Abbiamo centinaia di migliaia di dosi che sono quasi pronte. Ho dato l\u2019autorizzazione per l\u2019uso di emergenza deve solo essere firmata ora, e starete meglio, starete meglio molto velocemente.<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

Ma cos\u00ec non \u00e8 stato perch\u00e9 l\u2019FDA si \u00e8 messa di traverso<\/strong>.<\/span><\/p>\n

Anche se, mentre nei casi della AstraZeneca si erano avute delle reazioni avverse molto serie tra i volontari, in questo caso non vi sono state reazioni avverse.<\/span><\/p>\n

Ora per\u00f2, qui noni si tratta di un vaccino.<\/span><\/p>\n

Ecco cosa afferma The Donald<\/em> sempre nello stesso discorso:<\/span><\/p>\n

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Per di pi\u00f9 ci sono anche altri farmaci che aiutano molto ma questa, per la mia esperienza, questa che chiamano \u2018terapeutica\u2019, che per me non \u00e8 stata terapeutica, mi ha fatto semplicemente sentire meglio, io la chiamo cura. Io voglio che queste cose vengano fatte, quindi dobbiamo farle, e voglio che vengano approvate, voglio renderle disponibili negli ospedali dove le persone si sentono male e questo per me \u00e8 molto pi\u00f9 importante del vaccino. <\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

Dice proprio: \u201cquesto per me \u00e8 molto pi\u00f9 importante del vaccino\u201d<\/em>.<\/span><\/strong><\/p>\n

Molto, molto pericolosa una affermazione del genere. Non pensiate che Trump parli a casaccio. Se dice qualcosa tra le righe sono messaggi trasversali da recapitare a chi di dovere.<\/span><\/strong><\/p>\n

E non era stato, a dire il vero, solo Trump ad esaltare l\u2019efficacia del REGN-COV2; alcuni esperti nutrono infatti grandi speranze che il tipo di trattamento ricevuto da Trump possa diventare un elemento importante nella lotta contro la pandemia. Il dottor Francis Collins, direttore del National Institute of Health, ha recentemente dichiarato al Washington Post che questi farmaci a base di anticorpi sono forniscono “una ottima possibilit\u00e0 di cambiare realmente le regole del gioco”<\/em>.<\/span><\/p>\n

Afferma la Reuters, che lo stop sia stato provocato da alcuni ispettori che avrebbero scoperto gravi problemi di controllo della qualit\u00e0 in uno stabilimento farmaceutico della societ\u00e0 che si sta ampliando proprio per produrre uno dei due farmaci definiti dal presidente Trump una \u201ccura incredibile\u201d per la malattia, citando dei documenti governativi e tre fonti che bene informate.<\/span><\/p>\n

Come si \u00e8 detto, infatti, \u00e8 necessaria l\u2019autorizzazione d’emergenza per l’uso (EUA, Emergency Use Authorization)<\/em> da parte dell’agenzia federale, questo perch\u00e9 la legge degli Stati Uniti richiede generalmente la conformit\u00e0 agli standard di produzione per l’autorizzazione di un farmaco.<\/span><\/p>\n

Che straordinaria coincidenza, per\u00f2. <\/span><\/strong><\/p>\n

Il presidente – sotto elezioni – promette di rendere disponibile gratuitamente il farmaco che l\u2019ha fatto guarire dal Covid-19 a tutti e la sperimentazione viene fermata pochi giorni dopo\u2026<\/span><\/strong><\/p>\n

E il bello \u00e8 che i rilievi che sono stati fatti dalla FDA si basavano su ispezioni fatte precedentemente – addirittura nel Novembre scorso – ma che non erano state rese note.<\/span><\/strong><\/p>\n

In seguito a tali ispezioni, la FDA ha classificato i problemi con il livello di violazione pi\u00f9 grave, con un avviso di “Official Action Indicated” (OAI).<\/em><\/span><\/p>\n

Guarda guarda, avevano gi\u00e0 la pistola pronta col colpo in canna e aspettavano solo il momento giusto per sparare<\/strong>\u2026mostrando alla gente una immagine di Trump che non solo reclamizza un trattamento ancora non approvato ma anche prodotto da un\u2019azienda sotto indagine.<\/span><\/p>\n

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Questo <\/span>significa che le violazioni sono abbastanza gravi e hanno un impatto significativo sulla salute pubblica da richiedere una soluzione<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

ha detto Patricia Zettler, un ex consulente legale ora nella dirigenza della FDA e professore di diritto alla Ohio State University.<\/span><\/p>\n

Dalla Eli Lilly hanno dichiarato ieri di aver interrotto la loro sperimentazione clinica per il farmaco su pazienti ospedalizzati “per un eccesso di cautela”<\/em> relativamente un potenziale problema di sicurezza. La societ\u00e0 non ha rilasciato informazioni su quale fosse il problema e si \u00e8 rifiutata di dire come la notizia avrebbe potuto influenzare la loro richiesta di EUA.<\/span><\/p>\n

Naturalmente le tre fonti che hanno parlato con la Reuters hanno chiesto che i loro nomi non vengano divulgati, in modo da poter parlare liberamente senza timore di ritorsioni.<\/span><\/p>\n

Tutto architettato ad arte?<\/span><\/strong><\/p>\n

Mah, a pensar male si fa peccato, come diceva il Divo\u2026<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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