{"id":43917,"date":"2021-01-17T14:11:50","date_gmt":"2021-01-17T13:11:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.liberopensare.com\/?p=43917"},"modified":"2021-01-17T16:12:48","modified_gmt":"2021-01-17T15:12:48","slug":"seri-problemi-nel-vaccino-pfizer-lo-conferma-report","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.liberopensare.com\/en\/seri-problemi-nel-vaccino-pfizer-lo-conferma-report\/","title":{"rendered":"Seri problemi nel vaccino Pfizer, lo conferma Report"},"content":{"rendered":"
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Dalle mail dell’Ema ritrovate sul dark web si scopre che a novembre erano emersi problemi nella qualit\u00e0 del vaccino Pfizer: “integrit\u00e0 dell’mRna inferiore rispetto alle dosi usate nei trials”.<\/em><\/h3>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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L’Ema rassicura: tutto risolto. Intanto Pfizer riduce le consegne europee del farmaco…<\/p>\n<\/div>\n

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Lo scorso novembre l\u2019Ema, l\u2019agenzia europea che ha il compito di approvare i farmaci, aveva scoperto che alcuni lotti della produzione industriale dei vaccini Pfizer avevano una qualit\u00e0 inferiore rispetto a quelli utilizzati nei trials clinici e aveva chiesto all\u2019azienda di risolvere urgentemente il problema. \u00c8 quanto emerge dagli Ema Leaks<\/strong><\/em>, un insieme di mail interne scambiate tra il 10 e il 25 novembre e di documenti riservati provenienti dai server dell\u2019agenzia e finiti sul dark web, che Report \u00e8 in grado di rivelare in collaborazione con i giornalisti investigativi del progetto \u201cBehind the pledge<\/a>\u201d.<\/p>\n

Proprio ieri Pfizer ha annunciato una riduzione delle forniture di vaccini del 29% in diversi Paesi europei a causa \u201cdell’adeguamento delle strutture e dei processi in fabbrica che richiede nuovi test di qualit\u00e0 e approvazioni da parte delle autorit\u00e0\u201d<\/em>. Lo stop, afferma Pfizer, ha l\u2019obiettivo di ampliare la produzione a partire dal 15 febbraio. Secondo quanto ci comunica la casa farmaceutica, non esiste alcun collegamento tra i problemi emersi lo scorso novembre nel dialogo con i regolatori e l\u2019attuale riduzione delle forniture.<\/p>\n

In una mail interna del 24 novembre, un funzionario dell\u2019Ema scrive di \u201cdifferenze nel livello di integrit\u00e0 dell\u2019mRna\u201d,<\/em> comparando il materiale per le prove cliniche e quello di alcuni lotti destinati all\u2019immissione in commercio. Secondo i documenti ritrovati nel dark web \u201ci vaccini utilizzati negli studi clinici avevano tra il 69% e l’81% di Rna “intatto”.<\/em> Al contrario, i dati sui lotti prodotti nelle linee di produzione hanno rivelato percentuali inferiori, in media 59%. Un “punto critico”<\/em>, ha detto un funzionario dell\u2019Ema, il 23 novembre.<\/p>\n

Il 25 novembre, secondo quanto emerge da un report contenuto nella \u201cRolling review\u201d<\/em> – strumento regolatorio che l\u2019Ema usa per velocizzare l\u2019approvazione di farmaci promettenti – l\u2019agenzia scrive:<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cC\u2019\u00e8 qualche indicazione che un aggiustamento del processo di produzione pu\u00f2 ripristinare i livelli di integrit\u00e0 osservati durante la fase clinica, ma rimangono dubbi sulla riproducibilit\u00e0, e sono attesi ulteriori dati\u201d<\/em>.<\/div>\n
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L\u2019Ema si riserva di avanzare all\u2019azienda \u201crichieste ulteriori di dati dopo l\u2019autorizzazione\u201d.<\/em><\/p>\n