{"id":57397,"date":"2021-09-16T12:42:08","date_gmt":"2021-09-16T10:42:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.liberopensare.com\/?p=57397"},"modified":"2021-09-16T12:46:36","modified_gmt":"2021-09-16T10:46:36","slug":"dirigenti-lasciano-lfda-contro-lapprovazione-della-terza-dose-vaccinale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.liberopensare.com\/en\/dirigenti-lasciano-lfda-contro-lapprovazione-della-terza-dose-vaccinale\/","title":{"rendered":"Dirigenti lasciano l&#8217;FDA contro l\u2019approvazione della terza dose vaccinale"},"content":{"rendered":"<p>La FDA, l\u2019organo statunitense che regola i prodotti farmaceutici, si era vista recapitare il mese scorso le\u00a0<strong>dimissioni di due\u00a0<\/strong>dei suoi\u00a0<strong>legislatori<\/strong>, la dottoressa <strong>Marion Gruber<\/strong> e il dottor <strong>Philip Krause<\/strong>. Da subito un\u00a0<a href=\"https:\/\/www.nytimes.com\/2021\/08\/31\/us\/politics\/fda-vaccine-regulators-booster-shots.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">articolo<\/a>\u00a0del New York Times aveva ipotizzato che alla base della decisione ci fosse la\u00a0<strong>contrariet\u00e0 a<\/strong>ll\u2019approvazione della\u00a0<strong>dose di richiamo del vaccino anti-Covid<\/strong>, giudicata senza basi scientifiche. Una ipotesi che oggi diventa certezza, dato che il duo ha partecipato alla scrittura di un articolo, firmato anche da altri 16 ricercatori internazionali e\u00a0<a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(21)02046-8\/fulltext#%20\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">pubblicato<\/a>\u00a0sulla rivista scientifica <em>The Lancet<\/em>, che spiega come <strong>il rapporto rischi-benefici relativo al richiamo vaccinale per il Covid sia troppo ambiguo per giustificarne la somministrazione nella popolazione generale<\/strong>.<\/p>\n<p>In tal senso, bisogna ricordare la posizione da parte dell\u2019amministrazione del presidente degli Stati Uniti, <strong>Joe Biden<\/strong>, riguardo l\u2019iniezione dei cosiddetti <em>\u201cbooster\u201d<\/em>: in pratica, la volont\u00e0 \u00e8 quella di far s\u00ec che questi ultimi siano messi a disposizione degli americani a partire dal\u00a0<a href=\"https:\/\/www.theguardian.com\/us-news\/2021\/sep\/05\/us-covid-booster-rollout-20-september\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">20 settembre<\/a>. Si tratta di un obiettivo fissato per\u00f2 prima che gli scienziati federali potessero esaminare i dati ed esprimersi in merito, motivo per cui, nonostante i funzionari abbiano ribadito che la somministrazione non sarebbe comunque iniziata senza l\u2019autorizzazione delle agenzie sanitarie statunitensi,\u00a0<strong>l\u2019ipotesi che<\/strong>\u00a0i due legislatori\u00a0<strong>si siano dimessi<\/strong>\u00a0<strong>a causa<\/strong>\u00a0dei condizionamenti, o come affermato dal New York Times\u00a0<strong>delle \u201cpressioni\u201d<\/strong>\u00a0nei loro confronti,\u00a0<strong>non sembra priva di fondamento.<\/strong><\/p>\n<p><script type=\"text\/javascript\">\nvar ml_partners_options = {\n\tpcode : \"3867\",\n\tlogo : \"logo\",\n\timmagini : \"s\",\n\tmaxtitolo : 50,\n\tprezzo : \"s\",\n\tbordocolor : \"09f\",\n\tsconto : \"s\",\n\tricerca : \"s\",\n\tdefaultricerca : \"reazioni vaccini\",\n\tdefaulttipo : \"Tutte\",\n\txml_id : 5,\n\tmaxprodotti : 20,\n\ttarget : \"_blank\",\n\tlinkcolor : \"09f\",\n\tbgcolor : \"cef\",\n\tbuttoncolor : \"fff\",\n\tprezzocolor : \"f80\",\n\tn_row : 1,\n\tlarghezza : \"100%\",\n};\n<\/script><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/plus.macrolibrarsi.it\/assets\/widget-partner-v1\/js\/macrolibrarsi.partners.js\"><\/script><\/p>\n<p>Seppur i due dirigenti non abbiano partecipato alla stesura dell\u2019articolo con l\u2019intento ufficiale di motivare le loro dimissioni, il fatto che esso sia stato pubblicato a distanza di poche settimane dal <em>\u201cterremoto\u201d<\/em> generato all\u2019interno della FDA e che sia incentrato sulle criticit\u00e0 relative ad una eventuale terza dose vaccinale, induce a pensare che quanto sostenuto dal New York Times possa corrispondere al vero. Al suo interno, infatti, si legge che\u00a0<strong>i booster potrebbero essere utili<\/strong>\u00a0esclusivamente\u00a0<strong>per gli<\/strong>\u00a0individui che con la vaccinazione primaria potrebbero non essere stati protetti adeguatamente, ad esempio gli\u00a0<strong>immunocompromessi<\/strong>. Tuttavia, <em>\u00able persone che non hanno risposto correttamente alla vaccinazione primaria potrebbero farlo anche in seguito ad un richiamo\u00bb<\/em> e inoltre al momento <em>\u00abnon \u00e8 noto se tali individui immunocompromessi riceverebbero maggiori benefici da una dose aggiuntiva dello stesso vaccino o di un vaccino diverso<\/em>\u00bb.<\/p>\n<p><strong>Venendo poi alla popolazione generale<\/strong>, i ricercatori sottolineano come\u00a0<strong>nessuno dei dati<\/strong>\u00a0sui vaccini anti Covid per ora\u00a0<strong>fornisca prove credibili a sostegno di una terza dose<\/strong>\u00a0per essa. A tal proposito, riguardo la sua necessit\u00e0, questi ultimi ricordano che vi sono <em>\u00abstudi osservazionali che hanno tentato di valutare gli effetti del vaccino su particolari varianti o la durata della sua efficacia\u00bb<\/em> ma che una parte degli stessi non \u00e8 stata sottoposta a revisione paritaria ed \u00e8 perci\u00f2 <em>\u00abprobabile che alcuni dettagli siano errati in modo importante\u00bb<\/em>. Ad ogni modo, per\u00f2, mettendo insieme le diverse ricerche sull\u2019efficacia del vaccino, esso <em>\u00absembra essere sostanzialmente protettivo nei confronti delle malattie gravi provocate da tutte le principali varianti virali\u00bb<\/em>.<\/p>\n<p><iframe src=\"https:\/\/cs.ilgiardinodeilibri.it\/data\/partner\/4507\/wg_manu_4778.html?_=1631701721\" frameborder=\"0\" width=\"600\" height=\"646\" scrolling=\"no\"><\/iframe>&nbsp;<\/p>\n<p>I ricercatori, poi, precisano che<\/p>\n<blockquote><p><em>\u00abi benefici della vaccinazione primaria contro il COVID-19 superano chiaramente i rischi\u00bb<\/em><\/p><\/blockquote>\n<p>tuttavia ci\u00f2 non toglie che<\/p>\n<blockquote><p>\u00ab<strong>potrebbero esserci dei rischi<\/strong>\u00a0<strong>con i richiami<\/strong>, nello specifico se essi dovessero essere introdotti troppo presto o troppo frequentemente\u00bb. Ci\u00f2 in quanto si parla comunque di \u00abvaccini che possono avere effetti collaterali come la miocardite o la sindrome di Guillain-Barre\u00bb.<\/p><\/blockquote>\n<p>Dunque per tutti questi motivi \u2013 e qui sembra esservi un riferimento alla posizione dell\u2019amministrazione <strong>Biden<\/strong> \u2013<\/p>\n<blockquote><p>\u00abil messaggio che il potenziamento potrebbe presto essere necessario, se non giustificato da dati e analisi robusti, potrebbe influire negativamente sulla fiducia nei confronti dei vaccini\u00bb.<\/p><\/blockquote>\n<p>Inoltre, concludono gli scienziati, la scelta di dare\u00a0<strong>il via libera ad una terza dose<\/strong>\u00a0\u00e8 sicuramente\u00a0<strong>una di quelle <\/strong><\/p>\n<blockquote><p><strong>\u00abdecisioni\u00a0<\/strong>ad alto rischio<strong>\u00a0che dovrebbero essere basate su dati sottoposti a revisione paritaria<\/strong>\u00a0e disponibili al pubblico, nonch\u00e9 su solide discussioni scientifiche internazionali\u00bb.<\/p><\/blockquote>\n<p>E tornando ad essa, infine, va ricordato che\u00a0<strong>nonostante tutto ci\u00f2 una commissione<\/strong>\u00a0di consulenti\u00a0<strong>della FDA <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/advisory-committees\/advisory-committee-calendar\/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-september-17-2021-meeting-announcement\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">si riunir\u00e0<\/a>\u00a0nella giornata di venerd\u00ec<\/strong>\u00a0per esaminare i dati a disposizione relativi alla terza dose del vaccino Pfizer in tutti gli individui di et\u00e0 pari o superiore a 16 anni.<\/p>\n<p>Nel caso in cui, per\u00f2, il <em>booster<\/em> dovesse ricevere il via libera, non potranno che sorgere dubbi essendo, come affermato nell\u2019articolo pubblicato su <em>The Lancet<\/em>, svariate le ragioni per cui sarebbe preferibile non prendere decisioni affrettate in merito.<\/p>\n<p>Raffaele De Luca<\/p>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.lindipendente.online\/2021\/09\/15\/usa-terremoto-alla-fda-dirigenti-lasciano-contro-lapprovazione-della-terza-dose-vaccinale\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fonte<\/a><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA, l\u2019organo statunitense che regola i prodotti farmaceutici, si era vista recapitare il mese scorso le\u00a0dimissioni di due\u00a0dei suoi\u00a0legislatori, la dottoressa Marion Gruber e il dottor Philip Krause. 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