{"id":65408,"date":"2022-09-03T12:02:22","date_gmt":"2022-09-03T10:02:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.liberopensare.com\/?p=65408"},"modified":"2022-09-04T11:43:04","modified_gmt":"2022-09-04T09:43:04","slug":"se-va-bene-per-i-topi-va-bene-anche-per-le-persone-giusto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.liberopensare.com\/en\/se-va-bene-per-i-topi-va-bene-anche-per-le-persone-giusto\/","title":{"rendered":"Se va bene per i topi, va bene anche per le persone, giusto?"},"content":{"rendered":"<p class=\"post-excerpt\">La <em>Food and Drug Administration<\/em> statunitense sembra intenzionata ad aggirare il suo stesso processo normativo per autorizzare il nuovo vaccino bivalente anti COVID-19 della Pfizer, mirato alle sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5, <strong>senza richiedere test clinici sull&#8217;uomo.<\/strong><\/p>\n<div class=\"share-section\">\n<div class=\"share-area noprint\">\n<div class=\"share-links\">\n<div class=\"share-link\">Facendo bella mostra di sfrontatezza, la Pfizer \u2013 probabilmente la <a href=\"https:\/\/abcnews.go.com\/Business\/pfizer-fined-23-billion-illegal-marketing-off-label\/story?id=8477617#:~:text=%E2%80%94%20%2D%2D%20In%20the,Department%20of%20Justice%20announced%20Wednesday.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">societ\u00e0 pi\u00f9 criminale mai esistita<\/a>\u00a0\u2013 ha chiesto alla <em>Food and Drug Administration<\/em> statunitense (FDA, Agenzia federale per gli alimenti e i farmaci) di dare il via libera al suo nuovo vaccino bivalente anti COVID-19, mirato alle sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5, per le persone dai 12 anni in su, <em>\u201cper aiutare il Paese a prepararsi a potenziali ondate autunnali e invernali di coronavirus\u201d<\/em>, <strong>Albert Bourla<\/strong>, CEO di Pfizer,\u00a0<a href=\"https:\/\/www.npr.org\/sections\/health-shots\/2022\/08\/22\/1118788439\/vaccine-maker-asks-fda-to-greenlight-updated-omicron-booster-shot\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ha dichiarato<\/a>\u00a0in un comunicato.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"post-content\">\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Le buone intenzioni di <strong>Bourla<\/strong> sono purtroppo ostacolate dai regolamenti della FDA, che richiedono la presentazione e l\u2019approvazione di una domanda di\u00a0<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/types-applications\/investigational-new-drug-ind-application\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">sperimentazione di un nuovo farmaco<\/a>\u00a0(IND) prima di poterlo testare sull\u2019uomo.<\/p>\n<p>Fortunatamente, l\u2019FDA pu\u00f2 aggirare l\u2019inconveniente dei suoi stessi processi normativi concedendosi la possibilit\u00e0 di<\/p>\n<blockquote><p>\u201cautorizzare l\u2019uso di un farmaco sperimentale in una situazione di emergenza che non consente il tempo per la presentazione di un IND in conformit\u00e0 con il 21CFR,\u00a0<a href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cdrh\/cfdocs\/cfcfr\/cfrsearch.cfm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sec. 312.23<\/a>\u00a0o\u00a0<a href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cdrh\/cfdocs\/cfcfr\/CFRSearch.cfm?CFRPart=312&amp;showFR=1&amp;subpartNode=21:5.0.1.1.3.2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sec. 312.20<\/a>\u201c.<\/p><\/blockquote>\n<p>La sezione 312.20 del Codice di regole federali specifica che non si pu\u00f2 dare inizio a un\u2019indagine clinica finch\u00e9 non \u00e8 stata presentata e approvata una domanda IND. Tuttavia, luned\u00ec Pfizer\u00a0<a href=\"https:\/\/www.pfizer.com\/news\/press-release\/press-release-detail\/pfizer-and-biontech-submit-application-us-fda-emergency-use\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ha presentato<\/a>\u00a0un IND per la sua nuova formulazione.<\/p>\n<p>Ora che la FDA e Pfizer hanno messo i puntini sulle i per assicurarsi che tutte le regole siano rispettate, come facciamo a sapere che questi prodotti sono sicuri e funzionano?<\/p>\n<blockquote><p>&nbsp;<\/p><\/blockquote>\n<p><script type=\"text\/javascript\">\nvar ml_partners_options = {\n\tpcode : \"3867\",\n\tlogo : \"logo\",\n\timmagini : \"s\",\n\tmaxtitolo : 50,\n\tprezzo : \"s\",\n\tbordocolor : \"09f\",\n\tsconto : \"s\",\n\tricerca : \"s\",\n\tdefaultricerca : \"Vaccini\",\n\tdefaulttipo : \"Tutte\",\n\txml_id : 5,\n\tmaxprodotti : 20,\n\ttarget : \"_blank\",\n\tlinkcolor : \"09f\",\n\tbgcolor : \"cef\",\n\tbuttoncolor : \"fff\",\n\tprezzocolor : \"f80\",\n\tn_row : 1,\n\tlarghezza : \"100%\",\n};\n<\/script><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/plus.macrolibrarsi.it\/assets\/widget-partner-v1\/js\/macrolibrarsi.partners.js\"><\/script><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00c8 qui che entrano in gioco i roditori: i prodotti sembrano funzionare sui topi.<\/strong><\/p>\n<p>Come\u00a0<a href=\"https:\/\/www.npr.org\/sections\/health-shots\/2022\/08\/18\/1117778748\/whats-behind-the-fdas-controversial-strategy-for-evaluating-new-covid-boosters\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">riporta NPR<\/a>,<\/p>\n<blockquote><p>\u201cper la prima volta, la FDA intende basare la sua decisione di autorizzare o meno nuove iniezioni di richiamo su studi che coinvolgono topi anzich\u00e9 esseri umani\u201d.<\/p><\/blockquote>\n<p>S\u00ec, si tratta di una mossa senza precedenti da parte dell\u2019FDA, ma\u00a0<a href=\"https:\/\/www.childrenshospital.org\/directory\/ofer-levy\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">il Dr. <strong>Ofer Levy<\/strong><\/a>, professore di pediatria ad Harvard e consulente della FDA, sostiene che a questo punto il Paese ha avuto <strong>abbastanza esperienza con i vaccini da essere sicuro che le iniezioni siano sicure e che non c\u2019\u00e8 abbastanza tempo per aspettare i dati degli studi sull\u2019uomo.<\/strong><\/p>\n<p>Non ha tutti i torti. <strong>Al 19 agosto erano ancora solo 30.479 i decessi non indagati\u00a0<a href=\"https:\/\/www.medalerts.org\/vaersdb\/findfield.php?TABLE=ON&amp;GROUP1=AGE&amp;EVENTS=ON&amp;VAX=COVID19&amp;DIED=Yes\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">segnalati al VAERS<\/a>\u00a0dopo la somministrazione delle iniezioni.<\/strong><\/p>\n<p>In ogni caso, perch\u00e9 la FDA dovrebbe occuparsi di cose irrilevanti come gli studi sull\u2019uomo?<\/p>\n<p>Questa manovra della FDA potrebbe finalmente liberare l\u2019agenzia dalla responsabilit\u00e0 eccessivamente restrittiva di adempiere alla propria missione e diventare pi\u00f9 agile nel portare i prodotti sul mercato.<\/p>\n<p>Per non rimanere indietro,\u00a0<a href=\"https:\/\/www.contagionlive.com\/view\/fda-plans-to-approve-omicron-targeting-booster-vaccines\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Moderna<\/a>\u00a0ha chiesto alla FDA di autorizzare il suo vaccino bivalente anche per gli esseri umani di et\u00e0 superiore ai 17 anni.<\/p>\n<p>Come il vaccino Pfizer, anche quello\u00a0<a href=\"https:\/\/childrenshealthdefense.org\/defender\/moderna-mrna-omicron-targeted-spikevax-bivalent-covid-vaccine-cola\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Moderna<\/a>\u00a0dar\u00e0 istruzioni per codificare la proteina spike del ceppo ancestrale originale della SARS-CoV-2, che a tutti gli effetti non esiste pi\u00f9 sul nostro pianeta.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><iframe src=\"https:\/\/cs.ilgiardinodeilibri.it\/data\/partner\/4507\/wg_manu_4672.html?_=1662199122\" width=\"600\" height=\"646\" frameborder=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/childrenshealthdefense.org\/authors\/meryl-nass-md\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Meryl Nass<\/strong>, medico<\/a>, riassume cos\u00ec:<\/p>\n<blockquote><p>\u201cNessuna sperimentazione clinica. (Bisogna ottenere un IND prima di poter iniziare a testare il vaccino sugli esseri umani. Pfizer ha fatto domanda 4 giorni fa)\u201d.<\/p><\/blockquote>\n<p>Per non correre rischi, la FDA non convocher\u00e0 il Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati (proprio come la\u00a0<a href=\"https:\/\/childrenshealthdefense.org\/defender\/fda-scientists-pfizer-covid-boosters-lack-data\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">prima volta<\/a>\u00a0che la FDA ha autorizzato i richiami) e lo ha annunciato oggi per vedere quanta sar\u00e0 l\u2019opposizione all\u2019agenzia.<\/p>\n<p>Possiamo rinunciare alla pretesa che tutto questo riguardi la salute?<\/p>\n<p>Nessuna persona sana di mente vaccinerebbe l\u2019intero Paese con un <strong>vaccino sperimentale senza sperimentazione<\/strong> \u2013 soprattutto perch\u00e9 l\u2019<a href=\"https:\/\/www.fox13news.com\/news\/cdc-about-95-of-americans-over-16-have-some-level-of-covid-immunity\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">intero Paese<\/a>\u00a0ha gi\u00e0 una certa immunit\u00e0, la virulenza \u00e8 bassa e l\u2019evidenza supporta\u00a0<a href=\"https:\/\/www.israelnationalnews.com\/news\/317091\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">un aumento della mortalit\u00e0 per tutte le cause<\/a>\u00a0con il crescere del numero di dosi di vaccino.<\/p>\n<p>Cosa c\u2019\u00e8 nel vaccino che vogliono disperatamente iniettarci?<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/childrenshealthdefense.org\/defender\/se-va-bene-per-i-topi-va-bene-anche-per-le-persone-giusto\/?lang=it\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fonte<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Food and Drug Administration statunitense sembra intenzionata ad aggirare il suo stesso processo normativo per autorizzare il nuovo vaccino bivalente anti COVID-19 della Pfizer, mirato alle sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5, senza richiedere test clinici sull&#8217;uomo. 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